U bent hier

Productietechnicus / Laborant Radboud Translational Medicine

2 december 2019
Nijmegen
Functieomschrijving
Per direct zijn wij op zoek naar een productielaborant / operator met affiniteit met (radio)farmaceutische productieprocessen en/of techniek.
 
Binnen RTM ben je mede verantwoordelijk voor de productie van radiofarmaca. Daarnaast werk je mee aan het voorbereiden van onderhoud, uitvoeren van onderhoud, bedienen van het cyclotron, de logistiek, kwaliteitsverbetering en procesoptimalisatie.
 
De werkzaamheden worden deels in de nacht en vroege ochtend verricht, zodat de geproduceerde radiofarmaca tijdig beschikbaar zijn voor onze klanten (ziekenhuizen en onderzoeksinstituten in Nederland en Europa). Bij defecten aan de apparatuur zal er snel ter plekke in overleg met de Qualified Person moeten worden gehandeld.
 
In deze functie rapporteer je aan het hoofd productie.

Taken en verantwoordelijkheden

  • Produceren van radiofarmaca in een cleanroom volgens voorgeschreven protocollen.
  • Uitvoeren van de kwaliteitscontroles op geproduceerde radiofarmaca, rapporteren van de resultaten, beoordelen van de uitslagen aan de hand van vastgelegde vrijgiftecriteria.
  • Uitvoeren van de eerste batch review ten behoeve van de Qualified Person (QP).
  • Je draagt zorgt voor het schoonhouden en monitoren van de productielijnen.
  • Het bedienen van het cyclotron en afwijkende parameters opmerken en overleggen.
  • Werken conform bestaande procedures en volgens regelgeving op het gebied van Good Manufacturing Practices (GMP) en stralingsveiligheid.
  • Signaleren van afwijkingen en met voorstellen komen om afwijkingen snel op te lossen.
  • Meewerken aan periodiek onderhoud van apparatuur.
  • Doen van voorstellen voor procesverbetering en productoptimalisatie.
  • Meewerken aan de afhandeling van deviaties en CAPA’s.
  • Het uitvoeren van ondersteunende taken binnen RTM, zoals onderhoud aan apparatuur, validatie en kwalificatie, voorraadbeheer van reagentia etc..
Profiel
  • Minimaal een hbo denkniveau, of een afgeronde mbo-opleiding in een relevante richting zoals bijvoorbeeld organische of analytische chemie, biochemie of apothekersassistent.
  • Ervaring met werken in een GMP-omgeving en met werken in een cleanroom is een pre.
  • Bij voorkeur ervaring/affiniteit met (proces-)techniek en geautomatiseerde apparatuur.
  • Bij voorkeur ervaring met analysetechnieken zoals HPLC, GC en TLC of bereid om hierin getraind te worden.
  • Zelfstandig, met aandacht voor kwaliteit.
  • Flexibele instelling, bereid om te werken buiten de reguliere kantoortijden. Er is sprake van vroege diensten (circa 2 keer per week, waarbij wordt gestart na circa 02.00u ‘s nachts).
  • Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
  • Bereid om aanvullende opleidingen en trainingen te volgen, met name ook op het gebied van stralingsveiligheid (niveau 5).
Organisatie
Radboud Translational Medicine B.V. (RTM)
RTM beschikt over een volledig ingerichte cyclotronfaciliteit waar volgens de internationale GMP richtlijnen radiofarmaca geproduceerd kunnen worden voor zowel routinematige toepassing in de kliniek als voor experimenteel klinisch en preklinisch onderzoek. RTM levert radiofarmaca aan klanten binnen en buiten het Radboudumc. De nieuwe cyclotronfaciliteit creëert belangrijke onderzoeksmogelijkheden op het gebied van de moleculaire beeldvorming. Als onderdeel van het Radboudumc zal RTM een belangrijke partner zijn voor onder meer contractonderzoek voor bedrijven en kennisinstellingen in de sector Life Science & Health.
Arbeidsvoorwaarden
Wat RTM jou te bieden heeft.
Een tijdelijke aanstelling voor 1 jaar, bij goed functioneren wordt het contract omgezet in een vast dienstverband. Je salaris is afhankelijk van opleiding en ervaring.

Het betreft een aanstelling tussen de 32 en 36 uur per week.

De arbeidsvoorwaarden zijn conform het handboek Personeel UMC Holding (bij het opstellen van dit arbeidsvoorwaardenpakket is zoveel mogelijk aansluiting gezocht bij de arbeidsvoorwaarden zoals deze voortvloeien uit de CAO Universitair Medische Centra).

Opleidingen en trainingen in onder andere GMP en stralingsdeskundigheid.

Opmerkingen en contactinformatie
Een meeloopdag maakt onderdeel uit van de selectieprocedure.

Voor alle aanvullende vragen over de functie kun je contact opnemen met Elaine Gelissen, head production RTM B.V. via (024) 361 96 70.  Voor solliciteren gebruik de knop ‘solliciteer naar functie’. 
 
Graag solliciteren vóór 16 december.
Acquisitie naar aanleiding van onze vacatures stellen wij niet op prijs.

Details

Vacature status: 
Open
Werkvelden: 
Ziekenhuizen
Reageren voor: 
17 december 2019
Opleidingsniveau:
MBO, HBO
Organisatie:
Postcode:
6525 GA
Plaats:
Nijmegen